江門市中心醫(yī)院江海分院醫(yī)用耗材項目遴選準入邀請公告
時間：2024-04-09 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市中心醫(yī)院江海分院就以下醫(yī)用耗材項目進行2024年度第三次遴選準入，邀請合格的供應商積極參與。現將本次項目采購需求進行公告，公告期日起，五個工作日。有關事項如下：
一、采購項目編號：JHRY2024-016
二、項目內容及需求：（為方便臨床使用，請報全規(guī)格為宜。如有集采品種，以進入國家集采目錄為準）
序號 | 耗材名稱 | 用途 | 采購金額 （萬元/年） |
JHRY2024-016-1 | 一次性化驗杯（尿液檢驗杯） | 用于收集尿液等生物樣本 | 0.35 |
JHRY2024-016-2 | 螺口尿沉渣試管 | 用于收集和處理尿液樣本，以便進行尿沉渣分析 | 0.27 |
JHRY2024-016-3 | 一次性塑料試管 | 用于收集白帶棉簽樣本用。 | 0.5 |
JHRY2024-016-4 | 玻璃試管 | 用于收集血液、尿液、唾液、組織液等生物樣本 | 0.05 |
JHRY2024-016-5 | 一次性使用無菌拭子(女性拭子) | 供人體自然腔道，如鼻腔、口腔、陰道、尿道口等部位沾取生物樣本檢驗用。 | 0.65 |
JHRY2024-016-6 | 一次性使用無菌拭子(男性拭子） | 供人體自然腔道，如鼻腔、口腔、陰道、尿道口等部位沾取生物樣本檢驗用。 | 0.05 |
JHRY2024-016-7 | 玻片 | 用于通過顯微鏡觀察細胞、微生物、寄生蟲等形態(tài)特征，幫助診斷各種疾病的玻璃片 | 0.24 |
JHRY2024-016-8 | 醫(yī)用采血針 | 供人體末梢采血用。 | 0.36 |
JHRY2024-016-9 | 采血管（一次性使用微量采血管） | 適用于采集末梢血、一次性使用、采血量不超過1000μL的人體末梢血樣采集容器。 | 0.65 |
JHRY2024-016-10 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙（膠體金免疫層析法） | 用于體外定量測定人血清中β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量 | 0.66 |
JHRY2024-016-11 | 痰杯 | 用于收集唾液、痰、組織液等塑料容器 | 0.2 |
JHRY2024-016-12 | 普通吸頭（滅菌） | 濾芯吸頭可以適配多種類型的移液器；確保實驗的安全性、準確性和高效性 | 0.48 |
JHRY2024-016-13 | 離心管EDTA-K2（抗凝管） | 用于血液樣本的離心分離的血常規(guī)檢驗使用。 | 0.73 |
JHRY2024-016-14 | 抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體) | 用于鑒定人ABO血型 | 0.49 |
JHRY2024-016-15 | RhD(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體) | 用于臨床樣本RhD血型的常規(guī)檢測，不用于血源篩查，僅用于臨床檢驗。 | 0.92 |
JHRY2024-016-16 | 醫(yī)用透明質酸鈉凝膠 | 本品輔助用于預防或減少腹（盆）腔手術的術后粘連。 | 10.73 |
JHRY2024-016-17 | 卡波姆痔瘡凝膠 | 用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、 粘膜充血、便秘的癥狀。 | 9.3 |
JHRY2024-016-18 | 醫(yī)用超聲耦合劑 | 涂布于腔內超聲探頭頭端，供提高腔內粘膜與探頭的超聲耦合用。 | 0.32 |
JHRY2024-016-19 | 消毒型醫(yī)用超聲耦合劑 | 無菌級（XOH-WJJ）：適用于在超聲診斷或治療操作中，各種皮膚或完好粘膜、有創(chuàng)性超聲診療部位與探頭（或治療頭）之間的透聲媒質。 | 16.02 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)。
3、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
5、醫(yī)療耗材類產品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺采購目錄內。
6、收費耗材（除外內容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內。
四、報名資料要求
符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報名確認函（見附件1）；
2、產品報價表(見附件2)，報價以此表為準；
3、資料統(tǒng)計表（見附件3）,請以EXCEL表形式發(fā)送到郵箱376794297@qq.com；
4、有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件；
5、生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》（含醫(yī)療器械生產產品登記表）；
6、生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》；
8、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯系方式及身份證復印件(正反面)；
9、每項需提供≥3家國內在用二甲醫(yī)院以上發(fā)票復印件(參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果)，暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內采購合同代替;
10、產品使用說明書及產品技術要求(或產品標準)及產品合格證明(如CE認證/3C認證ISO認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書;
11、如有寄出的樣品須在每個最小包裝上，標記代理商名稱，可簡寫。
12、消毒產品需提供消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。
請注意：
所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任，拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報名時間及地點
1.2024年4月9日至2024年4月15日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）；
2.接收樣品時間為2024年4月19日，下午17時止；
3.江門市中心醫(yī)院江海分院招標辦
地址：江門市江海四路66號五樓設備科
聯系人：許小姐 、李小姐
聯系電話：0750-3953609
附件：
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江門市中心醫(yī)院江海分院
2024年4月9日???
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