江門市中心醫(yī)院江海分院新增第一批醫(yī)用耗材項(xiàng)目遴選準(zhǔn)入邀請公告
時(shí)間：2024-04-23 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市中心醫(yī)院江海分院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行2024年度新增第一批醫(yī)用耗材項(xiàng)目遴準(zhǔn)入，邀請合格的供應(yīng)商積極參與。現(xiàn)將本次項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期日起，五個(gè)工作日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購項(xiàng)目編號(hào)：JHRY2024-018
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：（為方便臨床使用，請報(bào)全規(guī)格為宜。如有集采品種，以進(jìn)入國家集采目錄為準(zhǔn)）
| 序號(hào) | 臨購品名 | 用途 | 備注 |
| HRY2024-018-1 | 二氧化碳吸收器 | 確?；颊咴诼樽砥陂g能夠有效地進(jìn)行氣體交換，同時(shí)避免二氧化碳（CO2）的重復(fù)吸入 | |
| JHRY2024-018-2 | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 用于泌尿外科輸尿管軟鏡手術(shù)中，建立器械通道使用。 | |
| JHRY2024-018-3 | 一次性切割吻合器及切割組件 | 適用于胃、腸等消化道組織的離斷、切除和縫合。 | |
| JHRY2024-018-4 | 一次性使用喉鏡片 | ?產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉及搶救時(shí)導(dǎo)入氣管插管用。 | |
| JHRY2024-018-5 | 一次性腦電傳感器 | 與BISTM監(jiān)護(hù)設(shè)備配合使用，可無創(chuàng)地測量患者腦電信號(hào)。 | |
| JHRY2024-018-6 | 外科補(bǔ)片 | 該產(chǎn)品適用于腹部腔壁的修復(fù)。矩形補(bǔ)片專門用于修復(fù)腹膜前區(qū)和肌肉前區(qū)的腹股溝疝或切口疝。預(yù)切補(bǔ)片適用于通過前路手術(shù),使用無張力方法修復(fù)腹股溝疝。 解剖補(bǔ)片主要用于通過腹腔鏡或后路開式手術(shù)修復(fù)腹股溝疝。 | |
| JHRY2024-018-7 | 疝修補(bǔ)片 | ?該產(chǎn)品適用于原發(fā)及復(fù)發(fā)的腹股溝疝、股疝的無張力修補(bǔ)術(shù)。 | |
| JHRY2024-018-8 | 一次性使用空腹鏡穿刺器、穿刺套管 | ?供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。 | 需為集采產(chǎn)品 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
5、醫(yī)療耗材類產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺(tái)采購目錄內(nèi)。
6、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報(bào)名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報(bào)名確認(rèn)函（見附件1）；
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見附件2)，報(bào)價(jià)以此表為準(zhǔn)；
3、資料統(tǒng)計(jì)表（見附件3）,請以EXCEL表形式發(fā)送到郵箱376794297@qq.com；
4、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；
5、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
△6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
8、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；
△9、每項(xiàng)需提供≥3家國內(nèi)在用二甲醫(yī)院以上發(fā)票復(fù)印件(參考發(fā)票需附上“國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺(tái)”的查詢結(jié)果)，暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺(tái)內(nèi)采購合同代替;
10、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求(或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書;
11、如有寄出的樣品須在每個(gè)最小包裝上，標(biāo)記代理商名稱，可簡寫。
12、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
請注意：
所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任，拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
1.2024年4月23日至2024年4月28日上午8時(shí)-12時(shí)，下午2時(shí)30分-17時(shí)止（節(jié)假日除外）；
2.接收樣品時(shí)間為2024年5月8日，下午17時(shí)止；
3.江門市中心醫(yī)院江海分院招標(biāo)辦
地址：江門市江海四路66號(hào)五樓設(shè)備科
聯(lián)系人：許小姐 、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
附件：
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江門市中心醫(yī)院江海分院
2024年4月23日??
